Нормативный документ

Федеральный закон № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»

Базовые требования к поверке средств измерений в сфере государственного регулирования.

Действует
Федеральный закон
102-ФЗ
с 30.12.2008

Граница применения

Карточка описывает только содержание нормы и способ её проверки. Вывод о соблюдении возможен лишь после проверки редакции на дату события, первичных документов, а также подтверждающих и опровергающих материалов.

Редакции и проверяемые положения

Для каждой нормы указан самостоятельный период действия. При исторической проверке применяется редакция, действовавшая на дату события.

Редакция · с 30.12.2008

Редакция, проверенная на 2026-08-12

Действует

Более ранние редакции требуют отдельной архивной проверки.

Статья 13, части 1 и 2
Средства измерений и поверка

Поверка средств измерений

Средства измерений, применяемые в регулируемой сфере, проходят первичную и периодическую поверку в установленных случаях и сроках.

Применимость
Сначала необходимо подтвердить, что конкретное медицинское изделие относится к средству измерений и попадает в сферу регулирования.
Период нормы
с 30.12.2008

Нейтральные вопросы для проверки

  1. Относится ли конкретное изделие к средству измерений в регулируемой сфере и действовала ли его поверка на дату использования?

    Что установить
    Тип средства измерений, утверждение типа, межповерочный интервал и результат поверки.
    Первичный документ
    Документация производителя, запись ФГИС «Аршин», свидетельство или знак поверки.

    Порог достаточности доказательств

    Норма, применимая к периоду, и первичный документ или официальная реестровая запись; отрицательный поиск сам по себе недостаточен.

    Паттерн для проверки — не вывод о клинике

    Просроченная/отсутствующая поверка после подтверждения применимости; требовать поверку от любого офтальмологического аппарата нельзя.

    ФГИС «Аршин»

Источники этой редакции