Нормативный документ

Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Рамочная норма о лицензировании медицинской деятельности; конкретные работы, услуги, адреса и лицензионные требования устанавливаются специальными актами.

Действует
Федеральный закон
99-ФЗ
с 03.11.2011

Граница применения

Карточка описывает только содержание нормы и способ её проверки. Вывод о соблюдении возможен лишь после проверки редакции на дату события, первичных документов, а также подтверждающих и опровергающих материалов.

О документе

Пункт 46 отвечает только на вопрос, относится ли медицинская деятельность к лицензируемым видам. Он не заменяет проверку Положения о лицензировании, классификатора работ и исторического состояния реестра лицензий.

Редакции и проверяемые положения

Для каждой нормы указан самостоятельный период действия. При исторической проверке применяется редакция, действовавшая на дату события.

Редакция · с 01.03.2026

Текущий проверенный срез по состоянию на 01.03.2026

Действует

Для события до 01.03.2026 требуется архивная редакция закона и действовавшие тогда специальные правила лицензирования.

Статья 12, часть 1, пункт 46
Лицензирование медицинской деятельности

Медицинская деятельность как лицензируемый вид деятельности

Медицинская деятельность относится к видам деятельности, на которые требуется лицензия, с прямо указанным в пункте 46 исключением для деятельности определённых организаций частной системы здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково».

Применимость
К проверяемому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю и фактически осуществлявшейся медицинской деятельности. Точный состав работ, услуг, адресов и исключений устанавливается по специальным актам и редакциям, действовавшим на дату события.
Период нормы
с 01.03.2026

Нейтральные вопросы для проверки

  1. Охватывала ли действовавшая на дату события лицензия именно проверяемое лицо, адрес и фактически выполнявшиеся медицинские работы (услуги), с учётом применимых исключений?

    Что установить
    Лицензиат, адрес места деятельности, перечень работ (услуг), дата возникновения права и статус записи на дату события.
    Первичный документ
    Официальная выписка из реестра лицензий, включая историческое состояние на дату события, и документы, идентифицирующие фактически выполненную медицинскую работу (услугу).

    Порог достаточности доказательств

    Применимая к дате события редакция нормы и первичный документ либо официальная реестровая запись. Отрицательный поиск, отсутствие документа в полученном комплекте и сообщение третьего лица сами по себе недостаточны; проверяется и альтернативная версия.

    Паттерн для проверки — не вывод о клинике

    Документированное осуществление лицензируемой медицинской деятельности вне подтверждённого объёма права после проверки исключений и архивного состояния реестра; отсутствие результата одного поиска не является достаточным выводом.

    Единый реестр лицензий Росздравнадзора

Источники этой редакции