Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации
Техническая документация
Историческая документация производителя
Для события до 01.09.2025 оценивается содержание и редакция документации, действовавшие в тот период.
- Применимость
- Только после архивной верификации редакции на дату события.
- Период нормы
- с 24.03.2017 по 31.08.2025
Нейтральные вопросы для проверки
Какая редакция требований и какая версия документации производителя действовали на дату эксплуатации или обслуживания?
- Что установить
- Дата события, применимая редакция и версия документации конкретной модели.
- Первичный документ
- Архивная официальная редакция приказа и датированная документация производителя.
Порог достаточности доказательств
Норма, применимая к периоду, и первичный документ или официальная реестровая запись; отрицательный поиск сам по себе недостаточен.
Паттерн для проверки — не вывод о клинике
Нельзя применять требования № 181н к прошлому событию без переходной проверки.