Нормативная база
Официальные правовые требования, периоды их действия и проверочные вопросы для аудита медицинской деятельности.
Нейтральная правовая основа
Раздел отвечает на вопросы «какое требование действует, когда и чем его проверить». Он не содержит выводов о соблюдении требований конкретными организациями. Отсутствие документа или результата в реестре само по себе не доказывает нарушение.
Техническая документация: Содержание и доступность технической и эксплуатационной документации производителя.
Найдено: 2
- ДействуетПриказ Минздрава России
Приказ Минздрава России № 181н о технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
181н · Министерство здравоохранения Российской Федерации
Требования к содержанию документации производителя, включая назначение, безопасное применение, обслуживание, срок службы и утилизацию.
- Период действия
- с 01.09.2025 по 31.08.2031
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- Утратил силуПриказ Минздрава России
Приказ Минздрава России № 11н о технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
11н · Министерство здравоохранения Российской Федерации
Исторические требования к документации производителя, заменённые приказом № 181н с 1 сентября 2025 года.
- Период действия
- с 24.03.2017 по 31.08.2025
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос