Нормативный документ

Постановление Правительства РФ № 1416 о государственной регистрации медицинских изделий

Исторические правила регистрации, заменённые постановлением № 1684 с 1 марта 2025 года.

Утратил силу
Постановление Правительства РФ
1416
с 01.01.2013 по 28.02.2025

Граница применения

Карточка описывает только содержание нормы и способ её проверки. Вывод о соблюдении возможен лишь после проверки редакции на дату события, первичных документов, а также подтверждающих и опровергающих материалов.

Редакции и проверяемые положения

Для каждой нормы указан самостоятельный период действия. При исторической проверке применяется редакция, действовавшая на дату события.

Редакция · с 01.01.2013 по 28.02.2025

Редакция, проверенная на 2026-08-12

Утратил силу

Период действия карточки ограничен датой 2025-02-28.

Правила государственной регистрации медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий

Исторический режим регистрации

Регистрационный статус события до 01.03.2025 оценивается по правилам и реестровым сведениям, действовавшим тогда.

Применимость
Только после архивной проверки конкретной редакции на дату события.
Период нормы
с 01.01.2013 по 28.02.2025

Нейтральные вопросы для проверки

  1. Какой регистрационный статус и какая редакция правил действовали на точную дату обращения изделия?

    Что установить
    Дата события, архивная реестровая запись и редакция правил.
    Первичный документ
    Архивная официальная редакция, регистрационное удостоверение и историческая выписка/снимок реестра.

    Порог достаточности доказательств

    Норма, применимая к периоду, и первичный документ или официальная реестровая запись; отрицательный поиск сам по себе недостаточен.

    Паттерн для проверки — не вывод о клинике

    Вывод возможен только после архивной проверки; текущая карточка реестра не всегда отражает прошлый статус.

    Государственный реестр медицинских изделий

Источники этой редакции